Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha ordenado la retirada del mercado de un lote del fármaco 'Risperidona', de la farmacéutica israelí Teva Pharma, tras haberse detectado un resultado "fuera de especificaciones" en el contenido del principio activo y un excipiente.
En concreto, se ha retirado el lote '3A012061V' del formato de 1 frasco de 30 mililitros de solución oral de este fármaco, indicado en pacientes con esquizofrenia, trastorno bipolar y alzheimer, para tratar los episodios maniacos o la agresión persistente.
La Aemps ha ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Asimismo, ha pedido a las comunidades que realicen un seguimiento de dicha retirada. |
